培训特邀省局医疗器械监管处二级调研员刘成刚从《医疗器械经营质量管理规范》的适用范围、质量管理体系、风险管控、委托经营、新型经验模式、经营条件、唯一标识等七个方面，采用新旧条款对比等方式，对新条款进行了详细解读，总结了新《规范》的8大亮点、经营企业13项重点风险及18项防控措施、10条常见风险隐患，分析了新模式、新业态下的经营企业质量管理要求和监管工作要点。培训内容丰富，具有较强的专业性、针对性、实用性，为帮助医疗器械监管人员和企业准确理解把握内容，全面贯彻执行奠定了坚实基础。

同时，部分区县自主开展了延伸培训。博山区局对10个医疗器械经营“高频”典型案例进行解读；临淄区组织区审批局和辖区经营企业到医疗器械第三方物流企业进行实地参观学习；高新区针对企业自查、监管常见问题、自查系统使用等与企业进行座谈交流；沂源县召开了落实药品安全“两个责任”部署会。

下一步，全市市场监管系统将结合日常监督检查，持续做好《医疗器械经营质量管理规范》的深入贯彻实施，坚持以查促改、以查促建，推进质量管理体系建设，提升企业经营质量管理水平，切实维护医疗器械经营秩序。