新华制药取得甲钴胺片上市许可持有人资格

近日，新华制药甲钴胺片上市许可持有人变更获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。

甲钴胺片为神经系统疾病药物，适应症为周围神经病。本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种。根据有关统计数据显示，2023年中国公立医疗机构甲钴胺片的销售额约为14.31亿元。

甲钴胺片是今年以来新华制药获得的第10个制剂产品批件，也是继盐酸美金刚口服液之后，今年取得的第2个神经系统类药物批件。近年来，在华鲁集团的坚强领导下，新华制药加快科技创新和转型升级，“十四五”期间累计获得药品批件90个，一致性评价批件25个，国际注册批件73个，治疗老年痴呆重大创新药物OAB-14、治疗痛风的LXH-2301、治疗肺动脉高压的LXH-1211、治疗中重度疼痛创新药LXH-2103、术后阵痛恢复创新药LXH-2104的研发正加快推进。近两年来公司已有45个新产品上市，转型升级不断提速，为加快打造医药中间体、化学原料药、高端制剂三个世界级基地和现代化一流制药企业，夯基垒台，固本培元。

新华制药

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