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紧急提醒!国家药监局最新公告!涉及14个儿童药品!

齐点淄博 2021-04-25 09:10:49 阅读量:

2021-04-25 09:10:49

4月23日,国家药监局官网发布关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告。

公告称,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒等14个品种药品说明书进行修订。


修订的要求如下:

一、警示语

增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、注意事项

1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

来源:国家药监局、济南日报

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