淄博市第一医院检验科顺利通过(CNAS)ISO 15189医学实验室质量与能力认可第四次评审
10月27日-30日,淄博市第一医院检验科接受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO 15189医学实验室质量与能力认可第四次评审,并成功通过审核认定。
评审组专家依据CNAS-CL02:2012等认可文件的要求,对检验科的工作进行了细致高效的审核,对检验科的质量、安全、技术和服务能力进行了综合评价。
3天时间,专家组调阅了500余份文件,检查了1000余份标本,对血液、体液形态学检验人员进行了现场显微镜和图谱识别考核,对300余份标本进行了留样再测,对30余台设备进行了现场比对实验,对授权签字人进行现场考核,并到临床现场观察采样过程,与值班医护人员代表进行了座谈。
面对2020年的新冠疫情,淄博市第一医院检验科开创了淄博市医疗机构首先检测、首先报阳、最高检出率三个第一,体现了责任担当和高水平技术能力。自2020年11月复评审以来,检验科在承担着淄博市大型检测基地的新冠检测任务同时,全面按照CNAS 15189的准则及应用要求运行,完善文控系统,对文件进行全面评审,改进质量指标,多次外请专家讲座提升技术能力。依托姜国胜国家高层次人才工作站和中以合作实验室,加强病原体宏基因、流式细胞术和高效液相色谱串联质谱技术的技术培育,构建临床诊疗和科研双赢平台。
10月30日,在CNAS现场评审的末次会议上,CNAS评审组专家一致认为,淄博市第一医院检验科质量管理体系运行有效,档案管理清晰,人才技术能力充分,仪器设备及环境设施条件符合规范及认可准则的要求,宣布淄博市第一医院检验科CNAS认可的现场复评审和扩项评审顺利通过,该实验室的质量体系和技术能力满足CNAS认可要求。
ISO 15189是国际标准化组织关于医学实验室质量与能力要求的国际认可标准,中国认可评定国家委员会(CNAS)根据此认可标准对医学实验室进行评审,并且定期对通过认可的实验室进行监督评审和复评审,确保该实验室能够有效维持和运行管理体系,具备开展相应认证活动的能力。此次CNAS复评审的顺利通过,标志着淄博市第一医院检验科在认可有效期内持续符合认可要求,为向社会出具客观、准确的校准数据提供了保障,为行政监管和服务地方经济提供了强有力的技术支撑。
淄博市第一医院检验科依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》建立了实验室的质量管理体系,自2016年9月18日起开始运行,2018年7月通过了初次评审,成为淄博市首家通过CNAS (ISO 15189)认可的实验室,2019年和2020年顺利通过了监督评审和第一次复评审。
淄博市广播电视台记者 卢亮 通讯员 程芳 报道